Всемирная организация здравоохранения опубликовала отчет экспертов по дозированию препаратов для лечения туберкулеза у детей и подростков. Ученые пересмотрели режим дозирования бедаквилина, деламанида и рифампицина.
ВОЗ обновила рекомендации по дозированию бедаквилина и деламанида у детей и подростков весом до 46 кг. Документ опубликован на сайте организации.
Рекомендуемые дозы бедаквилина
В руководстве указано, что бедаквилин — один из основных компонентов терапии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и устойчивостью к рифампицину, который можно использовать в длительных и коротких интенсивных режимах лечения. Дозировка препарата зависит от возраста и веса ребенка. Маленьким детям предпочтительно назначать диспергируемые таблетки по 20 мг.
Уточненные рекомендации по дозированию бедаквилина представлены в таблице:
Вес |
Возраст |
Доза бедаквилина |
3 — < 5 кг |
0 — < 3 месяцев |
30 мг раз в день (2 нед.), затем 10 мг 3 раза в неделю (22 нед.) |
≥ 3 месяцев |
60 мг раз в день (2 нед.), затем 20 мг 3 раза в неделю (22 нед.) |
|
5 — < 7 кг |
0 — < 3 месяцев |
30 мг раз в день (2 нед.), затем 10 мг 3 раза в неделю (22 нед.) |
≥ 3 месяцев |
60 мг раз в день (2 нед.), затем 20 мг 3 раза в неделю (22 нед.) |
|
7 — < 10 кг |
0 — < 3 месяцев |
30 мг раз в день (2 нед.), затем 10 мг 3 раза в неделю (22 нед.) |
3 — < 6 месяцев |
60 мг раз в день (2 нед.), затем 20 мг 3 раза в неделю (22 нед.) |
|
≥ 6 месяцев |
80 мг раз в день (2 нед.), затем 40 мг 3 раза в неделю (22 нед.) |
|
10 — < 16 кг |
3 — < 6 месяцев |
60 мг раз в день (2 нед.), затем 20 мг 3 раза в неделю (22 нед.) |
≥ 6 месяцев |
120 мг раз в день (2 нед.), затем 60 мг 3 раза в неделю (22 нед.) |
|
16 — < 24 кг |
— |
200 мг раз в день (2 нед.), затем 100 мг 3 раза в неделю (22 нед.) |
24 — < 30 кг |
— |
|
30 — < 35 кг |
— |
400 мг раз в день (2 нед.), затем 200 мг 3 раза в неделю (22 нед.) |
35 — < 50 кг |
— |
|
≥ 50 кг |
— |
Рекомендуемые дозы деламанида
Деламанид используется в длительных режимах лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и устойчивостью к рифампицину, указано в документе.
Доза препарата рассчитывается исходя из веса и возраста. Рекомендации по назначению деламанида приведены в таблице:
Вес |
Возраст |
Дозировка деламанида |
3 — < 5 кг |
— |
25 мг 1 раз в день |
5 — < 7 кг |
< 3 месяцев |
25 мг один раз в день |
≥ 3 месяцев |
25 мг 2 раза в день |
|
7 — < 10 кг |
< 3 месяцев |
25 мг один раз в день |
≥ 3 месяцев |
25 мг 2 раза в день |
|
10 — < 16 кг |
— |
25 мг 2 раза в день |
16 — < 24 кг |
— |
50 мг утром, 25 мг вечером |
24 — < 30 кг |
— |
|
30 — < 35 кг |
— |
50 мг 2 раза в день |
35 — < 50 кг |
— |
|
≥ 50 кг |
— |
100 мг в раза в день |
В 2021 году помимо стандартного 12-месячного режима терапии ВОЗ одобрила использование интенсивного 6-месячного режима на основе комбинации изониазида, рифампицина, пиразинамида и этионамида у детей с бактериологически подтвержденным или клинически диагностированным туберкулезом без подозрения на множественную лекарственную устойчивость или устойчивость к рифампицину.
Исследования показали, что изониазид, пиразинамид и этионамид хорошо проникают через гематоэнцефалический барьер, однако концентрация рифампицина в центральной нервной системе при использовании дозировки 10—15 мг/кг массы тела не достигает минимальной ингибирующей концентрации у большинства детей. В связи с этим эксперты подчеркивают необходимость повышения дозирования рифампицина вплоть до 30 мг/кг для улучшения проникновения препарата через гематоэнцефалический барьер и предлагают разработать режим дозирования препаратов в зависимости от веса и возраста детей с учетом этого повышения для проведения короткого интенсивного курса терапии.